凯因科技:KW-027注射液获准开展用于慢性乙型肝炎治疗的临床试验_世界观点
(资料图片仅供参考)
凯因科技3月24日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,KW-027注射液的临床试验申请获得批准,同意按照提交的方案开展用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。
KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体,本产品为全球首创,为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗,能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结合,降低乙肝患者体内的HBsAg水平,打破免疫耐受。
(文章来源:界面新闻)
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责任编辑:宋璟
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